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我院成功举办“药物临床试验规范、技术与实施”GCP培训班

    为提高我院药物临床试验机构及专业临床科室的科研能力和管理水平,达到国家药物临床试验资格认定标准,1月22-23日,医院特邀广东省药学会药物临床试验专业委员会在我院8号楼九楼多功能学术报告厅举办了“药物临床试验规范、技术与实施”GCP培训班。
    中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任洪明晃教授,广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄,广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任叶丽卡等10名省内药物临床试验知名专家、GCP检查专家应邀授课;广东省食品药品监督管理局安全监督处刘汉江科长莅临指导。医院近150名临床医生、护士、机构办公室人员、伦理委员会委员及其他药物临床试验相关人员参加了本次培训。
    药物临床试验机构主任何兴祥副院长出席开幕式并致辞。何院长指出,顺应我校更名大学的趋势、临床药学重点学科建设的需要以及医院科研发展的战略要求,药物临床试验机构申报工作势在必行。本次培训涵盖了新药临床试验相关的法规政策,Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点,临床试验的统计学考虑,临床试验质量保证体系的建立、伦理委员会职责及审查要点、现场检查注意事项等方面的内容。培训结束后进行了现场考试,考核合格者将颁发GCP培训证书。

    通过本次培训,学员们全面系统的学习了药物临床试验知识、相关的法律法规,了解了我国GCP现状、面临的挑战和机遇。有利于我院规范药物临床试验,推动药物临床试验资格认定工作的开展。

何兴祥副院长出席开幕式并致辞

洪明晃教授现场授课

培训结束后现场考试

信息公开 | 作者:药物临床试验机构办公室 来源:药物临床试验机构办公室 时间:2016/1/26
 
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