药物临床试验立项申请资料
2024/9/19
供稿/来源:    初审/编辑:    审核:GCP办公室     审核发布:GCP办公室

F-JG-ZD-00101药物临床试验申请表-06(日常)

F-JG-ZD-00102药物临床试验项目信息简表-02(日常)

F-JG-ZD-00103药物临床试验报送资料列表-05(日常)

F-JG-ZD-00104药物临床试验委托书-03(日常)

F-JG-ZD-00105临床试验项目团队成员表-04(日常)

F-JG-SOP-01901研究者履历表-01(日常)

F-JG-SOP-01902研究者声明-01(日常)

F-JG-SOP-01903药物临床试验资料审查表-01(日常)

F-JG-SOP-01904药物临床试验立项审查要点-01(日常)

药物立项项目文件盒要求及标签模板

立项审查费缴费须知

立项审核回复函


注:按"送资料列表"发送立项资料电子版到机构邮箱gyfyyaowushiyan@126.com,请用一个文件夹即可,切勿文件夹包文件夹,如果目录序号1包含多个项目,可按1.1,1.2...编号,邮件主题及附件命名格式(公司+药物+试验分期+临床试验立项材料),机构审核无意见后,再递交盖章版立项审核回复函与纸质资料(连同文件夹)到机构办。


机构办立项审核员联系方式(按需添加)

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