广东药学院附属第一医院

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I期临床试验研究中心

 (一)中心概况

   广东药科大学附属第一医院I期临床试验研究中心(Phase I Clinical Trial Center)坐落于广东药科大学附属第一医院共和院区五楼,占地约1000平方米。目前共设普通观察床48张,抢救室设抢救床2张。中心设有三个独立功能区,包括工作区、筛选区、试验区。中心主要以药物生物利用度、生物等效性评价及创新药的耐受性和药代动力学为主要研究方向。

 

 (二)硬件条件

  I期临床试验研究中心配备门禁系统、紧急呼叫系统、实时视频监控系统有利于保障受试者安全,保障项目有效实施,保证试验过程的可溯源性。受试者活动区舒适温馨、设计人性化,配有电脑、电视等电子设备提供上网、看电影等娱乐。

  药品储存室设有药品储存柜、医用冷藏冰箱、医用阴凉冰箱,同时还配有智能型除湿机和温湿度监控系统,保证药房药品储存条件,并对药房进行实时温湿度监控。样本处理室和样本储存区,配备高速低温离心机2台、低温冰箱(-40°C)1台、超低温冰箱(-80°C)3台等设备,冰箱设有实时温度监控。

  

  试验区内设有抢救室,配备管道氧气、呼吸机、除颤仪、心电监护仪、抢救治疗车、吸引器等设备。I期临床试验研究中心与院内急诊和ICU等急救科室有畅通的绿色通道,建立了三级联动抢救措施(研究中心、共和院区、农林院区)。

  

  中心引入全国联网的“临床研究受试者数据库系统”进行筛查,同时使用人脸识别进行比对受试者身份,确保志愿者信息真实。临床试验数据采集、志愿者管理使用“临床试验研究信息实时采集系统”,保证数据的准确性和可溯源性。



更新时间:2020年03月09日


机构简介 | 作者:药物临床试验机构 来源:药物临床试验机构 时间:2018/12/18
 
来院路线
公交线路:途经农林下路站的公交车线路:
16/63/112/192/221/223/225/247/285/287/517/535/542/夜15/夜36
东山口电车总站:102/107/108
地铁线路:地铁一号线东山口站C出口
农林院本部(住院部、门诊部):地址:广州市越秀区农林下路19号
电话:020-61321847(医务部) 020-61326127(预约挂号电话)61321923(急诊科)
共和门诊:地址:广州市越秀区共和西横街1号 电话:020-61330057(服务台)
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