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2019年院内GCP培训圆满落幕

2019年7月9日下午,由广东药科大学附属第一医院GCP办公室主办的2019年院内GCP培训顺利举行。院内各科室两百余人参与了本次培训。

GCP办公室主任沈勇刚以《认识药物临床试验》为题,介绍了药物临床试验的基本概念、开展过程、以及相关的要求、法规、制度和SOP。以法规为指导,以核查数据为例,指出临床试验要求科学、真实、可靠和可追朔,并总结出数据核查临床部分的常见问题。

GCP办公室秘书潘芸芸以《开展临床试验为我们带来什么》为题,从新的药物和治疗方法、研究者、患者、医院、医疗规范、科研能力及行业机会等角度阐述了开展临床试验所带来的益处,带领大家看到了开展临床试验的希望。

GCP办公室质量管理员陈丽丽以《药物临床试验的质量控制与保证》为题,介绍了质量管理体系的基本概况,以《药物临床试验质量管理规范》为指导原则,指出临床试验质量控制的关键点,讲解如何做好质量控制。最后强调“一切以方案为中心”,总结了院内临床试验在开展过程中发现的一系列质控问题,提醒研究者们临床试验充满了挑战。

GCP办公室药物管理员叶嘉俊以《试验用药物的管理》为题,从试验用药物的定义、试验用药物管理的原因、如何管理以及我院试验用药物的管理等方面进行阐述,提出“临床试验的质量是做出来的,而不是查出来的”,强调了临床试验的严谨性。

培训的最后为大家设置了考核环节,通过扫描屏幕二维码进入答题界面,现场学习氛围浓烈。

 

此次培训内容丰富详实,主题覆盖面广,演讲有理论有案例,精彩纷呈,增强了大家对临床试验的进一步认识,同时加强了大家的GCP学习意识,获益良多。


信息公开 | 作者:药物临床试验机构办公室 来源:药物临床试验机构办公室 时间:2019/7/24
 
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