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广药大附一院成功举办广东省药学会第131期——“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”

为进一步规范我院药物临床试验机构及专业临床科室开展临床试验,加深大家对临床试验的认识,推进临床试验研究团队的培养和扩大,促进我院临床试验能力和水平的提升,2019年11月1日-2日,由广东药科大学附属第一医院举办的广东省药学会第131期——“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”在我院8号楼九楼多功能学术报告厅召开。来自医院的机构办公室人员、伦理委员会委员及专业临床科室医生、护士等近300人参加了本次培训。

培训现场

广东药科大学附属第一医院张威院长出席了开幕式,开幕式由药物临床试验机构主任李雄副院长主持。张威院长在开幕式上致辞,指出临床试验是一项高标准、高要求、严谨的工作,是提高人类健康、寻找新的治疗药物和方法的重要途径。作为药科大学附属医院,临床试验(尤其药物临床试验)的开展不可或缺,也是我院建设的一个重要方向。

张威院长讲话

李雄副院长主持

本次培训邀请了广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄、广州医科大学附属第三医院机构办主任司徒冰、广东省人民医院机构办公室主任蒋发烨、广州总医院机构办副主任曾晓晖、中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴、中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃、广东省中医院药物临床试验机构办公室主任张勋、广州医科大学附属第二医院‍药物临床试验机构办公室主任叶丽卡、广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴以及广州中医药大学第一附属医院副院长及机构主任杨忠奇教授等10名专家进行授课。培训主要涵盖了药物临床试验相关法规、临床试验用药的规范化管理、医疗器械临床试验现场检查要点及相关法规、从临床试验数据核查角度谈质量管理要素及临床试验质量保证体系的建立、临床试验研究者职责、Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点、伦理委员会职责及审查要点以及临床试验安全性评价等方面的内容。培训结束后组织学员们进行了现场考试,考核合格者将颁发GCP培训证书。

授课专家风采

现场考试

通过本次培训,使学员们意识到临床试验不同于一般临床治疗、临床研究者不同于一般的医生、临床受试者不同于一般的病人,临床试验必须保证科学、符合伦理、合法合规。培训也强调了临床试验的执行必须熟悉方案和重视细节,保证试验数据及时、真实、准确、完整地记录,研究者们要时刻敲响醒钟,做到不敢假,不能假,不想假,在保护好受试者权益的前提下,守住真实客观的底线,保证临床试验的质量。


GCP办公室供稿









信息公开 | 作者:药物临床试验机构办公室 来源:药物临床试验机构办公室 时间:2019/11/7
 
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